高效过滤器更换周期是多久呢

高效过滤器更换周期是多久呢

在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是高效过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据GMP 附录1的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
当然，高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
从实践角度来看，我们可以说长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试（如上所述）。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。
高效过滤器更换周期是多久呢
无尘室对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个无尘室系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数等，作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果，因此对于高效过滤器的更换时间把握就非常的重要。

关于高效过滤器更换标准整理如下几点：

1、我们从高效过滤器说起,在洁净无尘室中,无论是安装在净化空调机组未端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上,如前端保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上一点问题也没有,当然这也要视高效空气过滤器的质量好坏而定，或许更长。
2、如安装在净化设备中的高效过滤器,如风淋室里的高效过滤器,如前端初效过滤器保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上；如净化工作台上的高效过滤器,我们可以通过净化工作台上的压差表的提示来更换高效过滤器，洁净棚上的高效过滤器可通过高效空气过滤器的检测风速来决定空气过滤器更换的佳时间，如是FFU风机过滤单元机组上的高效空气过滤器更换更是通过PLC控制系统中的提示或者压差表的提示来更换高效空气过滤器。

3、洁净厂房设计规范所规定的高效过滤器更换条件是：

气流速度降到低限，一般低于0.35m/s；
阻力达初阻值2倍，一般企业定为1.5倍；
出现无法修补的渗漏，修补点不超过3点，总修补面积不超过3%，对于单点修补面积不宜大于2cm X 2cm。
我们一些有经验的空气过滤器安装人员总结了宝贵的经验，在这里给大家介绍一下，希望可以帮您在把握空气过滤器更换的佳时间上更加准确，在空调机组中当压差表展现，空气过滤器阻力抵达初阻力的2～3倍时，应中止维护或改换空气过滤器。
在没有压差表的状况下，可依据以下简双体式格局来抉择能否需求改换：
察看空气过滤器上下风侧滤料的颜色，如出风面滤料颜色劈头变黑就要预备改换；
用手触摸空气过滤器出风面滤料，如手上有比较多的尘土则要预备改换；
多次记录空气空气过滤器的改换状况，总结出佳改换周期；
在高效空气过滤器未抵达终阻力的前提下，呈现洁净室与相邻房间压差明显下降，则有可能是初中效过滤阻力太大，要预备改换；
洁净室内呈现洁净度达不到设计请求，或呈现负压，在初中效空气过滤器没有抵达改换时候时，则有可能是高效空气过滤器阻力太大，要预备改换。
4、高效过滤器在正常使用下，1~2年更换一次，但这个数据出入很大。经验数据只能是在特定的工程中，经过洁净室的运行验证，找到适合该洁净室的经验数据，只能提供该洁净室风淋室使用。
若扩大应用范围，寿命偏差不可避免。如检测更换过食品包装车间、化验室等洁净室的高效过滤器，使用寿命都在三年以上。
所以，过滤器寿命的经验值，不可任意扩大应用范围。若系统设计不合理，新风处理不到位，洁净室风淋控尘方案不科学，高效过滤器的使用寿命肯定较短，有的甚至使用不到一年就得更换。