高效过滤器应该多久进行更换?
高效过滤器应该多久进行更换?
高效过滤器主要用于捕集0.5um以上的颗粒灰尘及各种悬浮物,作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板,新型聚氨酯密封胶密封,并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。
在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。
那么,安装高效过滤器的时候应该注意什么?高效过滤器应该多久进行更换呢?
今天,小编将为大家带来这些问题的答案。
高效过滤器的主要特点
1.过滤精度高。
对水中悬浮物的去除率可达95%以上,对大分子有机物、病毒、细菌、胶体、铁等杂质有一定的去除作用,经过良好的混凝处理的被处理水,进水为10NTU时,出水1NTU以下。
2.过滤速度快。
一般为40m/h,高可达60m/h,是普通砂滤器的3倍以上。
3.纳污量大。
一般为15~35kg/m3,是普通砂滤器的4倍以上。
4.反洗耗水率低。
反冲洗耗水量小于周期滤水量的1~2%。
5.加药量低,运行费用低。
由于滤床结构及滤料自身的特点,絮凝剂投加量是常规技术的1/2~1/3。周期产水量的提高,吨水运行费用也随之减少。
6.占地面积小。
制取相同的水量,占地面积为普通砂滤器的1/3以下。
7.可调性强。
过滤精度、截污容量、过滤阻力等参数可根据需要调节。
8.滤料经久耐用,寿命20年以上。
高效过滤器的安装要求
安装高效过滤器是净化空调系统和洁净室施工安装的关键,应注意以下几点:
1.安装前清洁。
2.系统应空吹清洁。
3.净化车间应再次全面清扫,如用吸尘器吸尘,不得用普通吸尘器,必须用配有超净滤袋的吸尘器。
4.如在吊顶内安装,吊顶内应进行清扫。
5.试运转系统达12h后,再次清洁洁净车间,方可安装高效过滤器。
高效过滤器的检漏介绍
高效过滤器检漏常用的仪器有:尘埃粒子计数器和5C气溶胶发生器。
✍ 尘埃粒子计数器
用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目,可直接检测洁净度等级为十级至三十万级的洁净环境。
体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了,微处理器控制,可贮存、打印测量结果,测试洁净环境十分便利。
✍ 5C气溶胶发生器
TDA-5C气溶胶发生器能产生一致的多种直径分布的气溶胶粒子,TDA-5C气溶胶发生器与TDA-2G或TDA-2H等气溶胶光度计配合使用时能提供足够的挑战粒子去测量高效过滤系统。
国内高效空气过滤器检测主要依据GB/T 13554-2008《高效空气过滤器》、GB/T 14295-2008《空气过滤器》、JB/T 6417-1992《空调用空气过滤器》、GB/T 6165-2008《高效空气过滤器性能试验方法 过滤效率和阻力》。
高效过滤器应该多久进行更换呢?
在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。
根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO 1464-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。
根据附录1(PIC/S P032-2)的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。
FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。
泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
从实践角度来看,我们可以说长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。
但是,过滤器必须能通过泄漏测试。事实上,很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。
正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是根据经验得来的。
更换高效过滤器根据空调验证时风量和检漏是必须的,但同时也应制定出具体高效过滤器长使用周期,故还是应该有定期的概念。同时必须定期进行过滤器完整性测试。
高效过滤器检漏一般在非关键区域可以使用尘埃粒子计数器,但A级洁净区高效过滤器不推荐使用尘埃粒子计数器扫描检漏。